一年給藥一次的降糖藥將面世?
長期服藥是糖尿病患者的一個(gè)神圣課程,但間隔時(shí)間是多長呢?如果有長達(dá)一年給藥一次的降糖藥,它又是否可靠?我們一起來看看這種神奇的藥物。
一直以來,糖尿病等重大慢性疾病的研發(fā)都充斥著各個(gè)醫(yī)藥巨頭的身影,足夠的創(chuàng)造力、財(cái)力和執(zhí)行力均是研發(fā)的重要基礎(chǔ)。這次,是來自于美國的Intarcia Therapeutics公司。全球近3億5千萬的糖尿病患者需要每天監(jiān)測血糖,服用藥物,這種痛苦而必須的現(xiàn)狀,如若能改變,豈不快哉?
Intarcia Therapeutics公司主要致力于研發(fā)結(jié)合科技與藥物的創(chuàng)新性療法,并主要專注于流行病和極難控制的疾病。自2012年以來,該公司一直從事于一年使用一次的糖尿病療法的開發(fā)。
目前糖尿病市場中,GLP-1藥物正方興未艾,其中尤以糖尿病藥物巨頭諾和諾德開發(fā)的GLP-1藥物Victoza最為著名,但是這種藥物需要每周甚至每天進(jìn)行注射以保持患者血糖穩(wěn)定在一定濃度。
Intarcia Therapeutics開發(fā)的糖尿病藥物ITCA650則是一種植入皮下的微型真空泵,這款火柴棒大小的滲透泵將提供持續(xù)的 GLP-1 激動(dòng)劑艾塞那肽,進(jìn)而達(dá)到降低糖尿病患者血糖水平的目的,并且該藥物最大特點(diǎn)是一年只需給藥一次。
Intarcia Therapeutics還表示,有資格的醫(yī)師、護(hù)士或醫(yī)師助理可以在醫(yī)生辦公室通過一個(gè)簡單的 5 分鐘操作就可以放置 ITCA 650,如果獲得批準(zhǔn),ITCA 650 將成為首款也是僅有的無需注射的 GLP-1 治療藥物,它可通過一次劑量輸送一整年的治療藥物。
在公司進(jìn)行的第一項(xiàng)臨床三期研究中,研究人員招募了約460名血糖水平在7.5%-10%之間的二型糖尿病患者,經(jīng)過約39周的治療后,數(shù)據(jù)顯示相對于安慰劑組,接受ITCA650治療的患者血糖被穩(wěn)定控制在7%以下,達(dá)到了研究之初的首要終點(diǎn)設(shè)計(jì)。在另一項(xiàng)關(guān)于治療血糖濃度在10%以上的患者的臨床三期研究中,數(shù)據(jù)顯示經(jīng)過9個(gè)月的治療,有25%的患者血糖濃度降低至7%以下。而這一結(jié)果也被認(rèn)為是Intarcia公司取得的一項(xiàng)重大突破。
在2015年4月獲得了一筆高達(dá)2.25億美元的投資之后,Intarcia Therapeutics的CEO Kurt Graves也表示公司暫時(shí)并不打算尋找共同開發(fā)ITCA 650的合作伙伴。他同時(shí)也表示,將完成與默沙東公司糖尿病藥物Januvia的對比研究,并最早將于2016年向有關(guān)部門提交上市申請。
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