原料藥是藥劑的有效成分，只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。那原料藥貿(mào)易十五年風(fēng)雨歷程及它的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)又是怎樣的呢？

目前，我國(guó)化學(xué)原料藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已達(dá)4240億元，在全球原料藥市場(chǎng)中的地位也越來(lái)越重要，出口產(chǎn)品主要以大宗原料藥為主，其他小產(chǎn)品為輔。

隨著原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，我國(guó)原料藥企業(yè)已經(jīng)從生產(chǎn)粗放型的低端中間體向精細(xì)型的中高端產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，不斷向下游供應(yīng)鏈延伸和轉(zhuǎn)移，國(guó)內(nèi)深加工能力在逐步增強(qiáng)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也開(kāi)始積極獲取國(guó)際認(rèn)證，原料藥質(zhì)量也有了較大提高。

十五年來(lái)，我國(guó)原料藥的出口量從101.5萬(wàn)噸增至700.7萬(wàn)噸，翻了近七倍，除2008年外一直保持著增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，說(shuō)明我國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上越來(lái)越受青睞，地位越來(lái)越重要。出口均價(jià)則頻繁波動(dòng)，近五年來(lái)，原料藥出口均價(jià)逐漸趨于平穩(wěn)，漲跌幅度均在4%以內(nèi)。但總體而言，我國(guó)原料藥出口均價(jià)已經(jīng)從十五年前的2.54美元/公斤升至目前3.69美元/公斤，漲幅45%，這一方面包含通脹的客觀因素，另一方面則間接顯示出我國(guó)原料藥產(chǎn)品的總體質(zhì)量、價(jià)值和科技含量較之前已有一定提升。

我國(guó)原料藥出口主力軍已經(jīng)完成了從國(guó)有企業(yè)向民營(yíng)企業(yè)的轉(zhuǎn)移。從2000年到2014年，國(guó)有企業(yè)在原料藥出口中的占比從71%直線下降至目前的16%，出口企業(yè)數(shù)量也從1878家減少至710家，而民營(yíng)企業(yè)活力迸發(fā)，占比從不足二成升至55%，企業(yè)數(shù)量從276家增加至7527家，二者角色完成了互換。

隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程的推進(jìn)，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)高端國(guó)際認(rèn)證的數(shù)量越來(lái)越多。截至2014年底，我國(guó)企業(yè)向美國(guó)提交的原料藥DMF文件達(dá)1741份；截止2015年2月，我國(guó)原料藥獲得EDQM COS/CEP認(rèn)證608個(gè)。

認(rèn)證步伐的加快和融資渠道的增加，為我國(guó)藥企的多元化開(kāi)辟了路徑，不少企業(yè)開(kāi)始投資歐洲和北美等規(guī)范市場(chǎng)，從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)、注冊(cè)支持和國(guó)際營(yíng)銷的突破，為原料藥的使用和出口尋找更多的途徑。

近年來(lái)，我國(guó)原料藥貿(mào)易雖發(fā)展勢(shì)頭穩(wěn)定，但依然面臨著各方面的挑戰(zhàn)。首先，國(guó)際經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢，外需持續(xù)疲軟。自金融危機(jī)之后，發(fā)達(dá)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢，需求持續(xù)疲軟，新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)蕩頻繁，市場(chǎng)增量有限，我國(guó)原料藥過(guò)剩的產(chǎn)能在出口上難覓它徑。其次，成本要素不斷上漲，環(huán)保改造加碼。人力、能源、環(huán)保改造、匯率波動(dòng)等均是引起我國(guó)原料藥出口成本上漲的因素，重壓下產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰將頻繁上演，低端原料藥的發(fā)展將受到限制。再次，產(chǎn)能過(guò)剩產(chǎn)品范圍擴(kuò)展，競(jìng)爭(zhēng)壓力凸顯。我國(guó)大宗原料藥產(chǎn)能過(guò)剩、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈已是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)，但近年來(lái)新興的他汀類、沙坦類等特色原料藥產(chǎn)業(yè)也有重蹈覆轍的苗頭，拿到阿托伐他汀鈣、辛伐他汀、替米沙坦等原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)分別有11家、24家和40家，蜂擁而上的企業(yè)很可能再次引爆價(jià)格戰(zhàn)。

即便如此，在我國(guó)政府的大力扶持和引導(dǎo)下，我國(guó)原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)已初見(jiàn)成效，特色原料藥出口種類增多、出口額占比增加，制劑出口增速多年來(lái)均高于原料藥，已是最好的例證。展望未來(lái)，我國(guó)原料藥出口將繼續(xù)保持中低速穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，其中低端、高污染、高耗能的原料藥的發(fā)展空間將被壓縮，特色、高附加值、高科技含量原料藥的發(fā)展值得期待。

華信制藥擁有多個(gè)原料藥產(chǎn)品，其中，蘭索拉唑是國(guó)內(nèi)首家獲得歐盟CEP證書的產(chǎn)品，具有單雜、總雜低；理化性質(zhì)穩(wěn)定；加速及長(zhǎng)期穩(wěn)定性好等特點(diǎn)。奧美拉唑腸溶微丸亦是國(guó)內(nèi)首家獲得批文、加速及長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)均媲美的原研產(chǎn)品。華信制藥的多個(gè)質(zhì)量上乘、物廉價(jià)美的品種，任君選擇！

借2015年6月24日世界制藥原料中國(guó)展（CPhI China 2015）十五周年華誕來(lái)臨之際，華信制藥祝愿這場(chǎng)制藥行業(yè)的頂級(jí)盛會(huì)能順利舉行，同時(shí)也希望我們的原料藥產(chǎn)品的未來(lái)更上一層樓！